Международная команда исследователей под руководством ученых из разных стран пришла к шокирующему выводу: устройство, направленное на лечение синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) с помощью наружной стимуляции тройничного нерва, не показало ожидаемой эффективности. Соответствующая работа была опубликована в журнале Nature Medicine.
Отсутствие различий в результатах
Исследования, проведенные в рамках нового проекта, обнаружили, что уровни выраженности симптомов СДВГ по шкале ADHD-RS снижались в обеих группах — как в группе реальной стимуляции, так и в группе плацебо. Обе группы показали схожие результаты в течение четырех недель, причем отметки начали немного увеличиваться к концу наблюдения.
Обзор синдрома и терапии
Синдром дефицита внимания и гиперактивности затрагивает приблизительно 5% населения, в основном детей, но на самом деле может проявляться и у взрослых. Стандартные препараты, такие как метилфенидат, эффективны для 70% больных, однако их применение связано с побочными эффектами. В связи с этим растет интерес к неинвазивным методам, таким как стимуляция мозга, которые могут воздействовать на участки, ассоциирующиеся с симптомами СДВГ.
Несмотря на одобрение FDA в 2019 году, основанное на малом пилотном исследовании с 62 участниками, последнее крупное исследование, в котором принимали участие подростки в возрасте от 8 до 18 лет, ставит под сомнение эффективность устройства. Участников разделили на две группы: одной проводили реальную стимуляцию, а другой — имитировали процедуры. Обе группы использовали устройство в течение четырех недель с оценкой симптомов СДВГ родителями по шкале диагностики.
Эффект плацебо и дальнейшие перспективы
По окончании исследования не было выявлено значительных различий между группами, даже спустя шесть месяцев. Из 17 различных показателей лишь один — шкала чрезмерного блуждания ума (MEWS) — немного улучшился у группы, получавшей реальную стимуляцию, но этот результат мог быть случайным. При этом все участники отметили субъективное улучшение состояния на 26-29%, что указывает на мощный эффект плацебо.
Хотя серьезные побочные эффекты от применения устройства не зафиксированы, возникающие сомнения относительно его реальной терапевтической ценности вызывают необходимость в дальнейших исследованиях и более глубоких анализах эффективности подобной терапии.
